肝脏，是人体最为重要的器官之一，承担着代谢排毒的重要职责。同时，肝脏也是人体为数不多的具有强大的自我再生能力的器官。但对于终末期肝病患者而言，肝移植就成了仅剩的选择。不过，令人遗憾的是，由于肝供源十分稀缺，导致许多患者往往等不到移植机会就不得不抱憾离世。

　　再生医学网获悉，近日，来自中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的惠利健研究组与浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军团队合作，利用转分化肝细胞构建了临床级的hiHep生物人工肝。相关研究成果发表在Cell Stem Cell期刊上。

　　生物人工肝重磅问世

　　在该项研究中，惠利健研究组通过肝脏转录因子将人成纤维细胞转分化为可增殖的功能肝细胞；进而实现hiHep的大规模扩增，构建了基于hiHep的新型生物人工肝，是转分化技术细胞的首次临床转化。

　　下一步，研究团队建立了适合转分化肝细胞的无血清培养体系，结合细胞工厂和大规模冻存技术，稳定生产了1010/人份的GMP级“现货型”hiHep制剂，为临床肝衰竭的紧急治疗提供了可能。

　　为进一步验证其治疗效果，研究人员构建了85%肝切诱导的肝衰竭小型猪模型，并证明了hiHep-BAL治疗可以逆转动物术后肝衰，显著提升存活率并有效降低血氨水平。

　　在临床研究中，7位接受生物人工肝移植的大肝切患者均未出现治疗相关的不良反应、血液学毒性和肝肾功能损伤，证明了hiHep-BAL临床治疗的安全性和可行性，达到了首要临床终点。

　　值得注意的是，大肝切患者在hiHep-BAL治疗后，伴随着肝损伤指标ALT、AST和TBIL的下降，凝血功能指标INR等的改善，肝性脑病重要诱因血氨水平的降低，炎症指标IL6等下降，以及肝脏再生指标肝体积的增大。对此，该项研究的负责人表示，这是转分化来源人功能细胞的首次临床应用，也是hiHep-BAL治疗肝衰竭迈向临床的第一步。

　　器官移植迎来变革

　　近年来，随着生物人工肝概念的问世，让许多肝衰竭患者看到了新的希望。据悉，生物人工肝的核心是体外生物反应器中的肝细胞，其发挥肝脏合成和代谢解毒等功能，并促进患者肝脏再生。

　　可喜的是，在该项研究中，研究人员首次开展了大肝切患者的临床治疗，发现患者对hiHep生物人工肝治疗耐受无不良反应，且伴随着肝功能改善、肝脏再生和炎症降低，达到了安全性和可行性的首要临床终点。

　　更为重要的是，该项研究成果的问世，有望让原本存在肝衰风险而不适合肝切治疗的患者得到手术医治的可能性。

　　对于罹患器官终末期疾病的患者而言，器官移植是唯一的“活命方法”。但由于器官供源稀缺，导致许多患者直至离世都无法成功移植器官。对此，再生医学网表示，随着该项研究成果的问世，或将彻底颠覆世人对器官移植的认知，从而让更多有器官移植需求的患者能够从中受惠。