和铂医药（股票代码：02142.HK）今日宣布，其全球首创靶向B7H7（即HHLA2）全人源单克隆抗体HBM1020的I期临床试验（NCT05824663/1020.1研究）在美国完成首例患者给药。该试验是一项开放标签的多中心I期研究，用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。

　　HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体，由和铂医药Harbour Mice?H2L2转基因小鼠平台开发。

　　和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："我们很高兴成功完成HBM1020的首例患者给药，这是和铂医药的又一重大里程碑，是我们为满足病患需求迈出的重要一步。我们对B7H7/HHLA2靶点的潜力充满信心，它有望为晚期恶性肿瘤患者的治疗带来实质性改善，我们将继续在全球范围内全力推进该项临床研究。"

　　关于HBM1020

　　HBM1020是一款由Harbour Mice?H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7/HHLA2的全球首创全人源单克隆抗体。

　　B7H7/HHLA2，是一种新型免疫调节分子，属于B7家族。B7家族在调节T细胞反应方面至关重要，在癌症免疫治疗方面受到业界的广泛关注。目前在免疫肿瘤学领域，绝大多数经过临床验证的靶点都与B7家族有关，包括PD-(L)1及CTLA-4。针对B7家族靶点的治疗改变了多种癌症治疗的模式，展现出显著的临床疗效优势。作为新近发现的B7家族成员之一，B7H7/HHLA2在多种难治肿瘤中表达，帮助肿瘤细胞逃避免疫系统的监测。同时，B7H7独立于PD-L1表达，通常于PD-L1阴性肿瘤中高表达，展示出区别于PD-(L)1的另一种免疫逃逸机制。在PD-L1阴性/难治性患者中，B7H7通路在肿瘤细胞逃避免疫监管方面发挥关键作用。HBM1020通过阻断免疫检查点靶点和配体的结合，增强抗肿瘤免疫，临床前数据证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。

　　HBM1020因其创新的生物学机制，有望为难以从PD-(L)1抑制剂中获益的患者（尤其是PD-L1阴性/难治性患者）提供一种全新的抗肿瘤治疗方法。

　　关于和铂医药

　　和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

　　和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice?可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE?）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice?，HBICE?与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com

　　前瞻性声明

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