生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天在第17届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布了布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼的最新临床数据。

　　海报展示

　　北京大学肿瘤医院朱军教授说："奥布替尼在治疗复发/难治性MZL患者中表现出高应答率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好。"

　　此项研究的主要终点是独立审查委员会（IRC）根据2014年版卢加诺分类评估的总缓解率（ORR）。

　　入组患者中，大部分患者处于疾病晚期，IV期患者占比75.9%。中位随访时间22.3个月，IRC评估的总缓解率（ORR）为57.8%，中位持续缓解时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为34.3个月和36.0个月，12个月的PFS率和总生存率（OS）分别为84.3%和91.5%。

　　奥布替尼治疗复发/难治性MZL耐受性良好，治疗相关不良事件（TRAE）多为1级或2级。

　　在线发布

　　此项研究旨在探索奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗一线治疗MCL患者的疗效和安全性。初步研究数据表明，奥布替尼联合来那度胺和利妥昔单抗具有协同抗肿瘤活性，安全性良好。

　　关于奥布替尼

　　奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，是具高度选择性的新型BTK抑制剂，旨在用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。

　　奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底，奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月22日，奥布替尼在新加坡获批用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。

　　除此之外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。

　　奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入组。

　　奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的全球II期临床研究，以及在中国治疗系统性红斑狼疮（SLE）、原发免疫性血小板减少症（ITP）II期研究都已获得概念验证（PoC），奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床试验正在进行中。

　　关于诺诚健华

　　诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。