在外周动脉疾病中,
重症下肢缺血无疑是最严重的那一种。从以往的临床病例来看,重症下肢缺血可能导致静息痛、坏疽乃至截肢。更为糟糕的是,目前临床上针对该疾病并无行之有效的治疗方法。不过,随着干细胞疗法的问世,让无数重症下肢缺血患者看到了新希望。
再生医学网获悉,近日,Stem Cell Research&Therapy上发表了一项临床研究,评估了9名患有重症下肢缺血对人胎盘间充质干细胞治疗的耐受性以及可行性。
干细胞改善下肢缺血
重症下肢缺血(CLI)患者的死亡率高达30%,截肢风险更是为触目惊心的40%。鉴于治疗限制和高死亡率,CLI患者的生活质量与末期癌症患者的生活质量相当。为了寻找到能够有效治疗CLI的方法,科学家们将希望寄托在干细胞技术上。
这项研究包括9名CLI患者,其中2名为糖尿病足患者,7名为血栓闭塞性脉管炎(TAO)患者。通过常规的血管造影确认入选的CLI患者存在完全动脉闭塞,下肢无血流。
胎盘间充质
干细胞治疗分为两个时间点进行,间隔为八周。在进行注射前,患者接受100毫克的氢化可的松治疗,以减轻过敏等副作用。注射前30分钟和注射后6小时测量氧饱和度。
经术后随访发现,P-MSC治疗无明显副作用,且未达到最大耐受剂量(MTD),这表明p-MSC注射对CLI患者的免疫状态没有不良影响,并且是完全安全的。
除此之外,P-MSC治疗有效促进血管生成,治疗后,患者侧支血管形成评分提高至0.98±0.3。在疼痛减缓方面,P-MSC治疗效果也比较理想,所有参与者的生活功能和静息疼痛都显著改善。此外,在所有患有缺血性溃疡的患者中,观察到了相当大的改善或完全愈合。
通过上述临床试验结果,我们可以看到,注射干细胞后,所有受试者的身体功能和临床并发症都有显著改善。这也意味着胎盘间充质干细胞治疗重症下肢缺血是安全的,可以进血管生成、促进伤口愈合、使患者疼痛减轻。
尽管目前临床上,可以通过血管内血流重建术来对重症下肢缺血进行治疗,但考虑到一部分病情严重或身体条件较差的患者无法接受此手术,科学家们必须寻找到一种新的治疗重症下肢缺血的方法。对此,
再生医学网表示,随着该项研究成果的问世,相信将彻底改写重症下肢缺血治疗史,从而让更多患者能够远离截肢阴影。