近日,由卫材/渤健联合开发的针对早期
阿尔茨海默病患者的划时代新药仑卡奈单抗(乐意保)在海南博鳌乐城获批。
疾病负担沉重,临床需求巨大
目前我国已成为全球阿尔茨海默病(简称AD)患病人数最多的国家,患者人数近1000万人。据预测,到2050年阿尔茨海默病患者人数将在2765万~9194万之间。《柳叶刀》神经病学子刊文章显示,我国每年在阿尔茨海默病上支出的费用高达1677亿美元,其中超过一半为非直接成本,如患者和家人因护理而误工所产生的损失。预计到2050年可能会升至10倍,达到1.89万亿美元。目前国内临床有效的治疗手段非常有限,药物主要是针对症状改善的胆碱酯酶抑制剂如多奈哌齐和NMDA受体拮抗剂美金刚等,主要作用是短期改善症状,但对于疾病的病程无影响,临床未满足的治疗需求缺口巨大。
早发现早干预,患者获益最大化
阿尔茨海默病是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍等全面性痴呆表现为特征,病因迄今未明。65岁以前发病者,称早老性痴呆;65岁以后发病者称老年性痴呆。大众目前对于早期干预的认知普遍不足,容易错过治疗的"黄金窗口期"如轻度认知障碍阶段(MCI)甚至更早的临床前期阶段。
疾病修饰治疗为早期AD患者带来曙光
由于AD复杂的疾病机制及长期和复杂性的临床试验,"疾病修饰治疗"即DMT(Disease-Modifying Therapy)的出现"具有跨时代的意义",其核心在于其对疾病发病机制进行干预,而不仅仅是缓解症状或对症状进行管理。
AD最主要的发病机制为大脑中出现产生过多的β-淀粉样蛋白(Amyloid Beta,Aβ),清除能力降低,继而这些异常的蛋白沉积形成"斑块",导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。DMT的原理之一即靶向消除这些"斑块",从源头解决问题。2023年
仑卡奈单抗(乐意保)作为20年来首款获美国FDA完全批准的抗Aβ疾病修饰药物,这预示着阿尔茨海默病的治疗已经从"对症治疗时代"跨向了"对因治疗时代",新的希望大门已经开启。仑卡奈单抗在乐城的获批,将使部分中国患者能够更早用上世界先进的AD药物。
卫材在中国脑健康领域耕耘二十多年,一直秉承hhc(human health care,关心人类健康)企业理念,将神经科学视为重点发展领域,并致力于该领域的新药研发,以满足未被满足的医疗需求,并最终进一步为改善患者及其家属的利益做出贡献。