Bio4t2已获监管部门批准，为患者反复注射经设计表达嵌合抗原受体(CAR)的T细胞，靶向BT-001（一种用PrismCore?平台鉴定的实体瘤抗原）。该CAR-T被称为B4t2-001（基于Bio-Engine?技术），预计无需事先接受化疗（淋巴细胞删除）即可进行注射，从而使每个受体均可进行多次注射，进一步提高治疗效果。

　　PrismCore平台生成的CAR-T可识别实体肿瘤上过度表达的自身抗原。Bio-Engine技术使CAR-T能够瞬间识别循环血细胞亚群，从而增加注入的转基因T细胞数量，而无需预先接受化疗。利用这些技术，Bio4t2得以解锁CAR-T在侵袭性癌症患者中的商业潜力。

　　此前一项由研究者发起的试点试验(clinicaltrials.gov NCT05621486)表明，即使不进行淋巴细胞删除，在循环淋巴细胞比例达到40%-50%的环境中，B4t2-001也能注入并产生抗肿瘤效果。

　　"这项新1期试验是在几周前结束的试点临床研究基础上进行的。"董事会执行主席Laurence Cooper MD-PhD说道。"对实体瘤的治疗有赖于确定在癌细胞中具有相同表达的靶点，以及在免疫并未耗竭的情况下注射CAR-T。为实现这两个目标，我们将PrismCore和Bio-Engine技术相结合，进一步发展领先的CAR-T，为众多实体瘤患者提供更尖端的治疗方案。"Cooper博士表示。

　　"PrismCore识别侵袭性癌症的靶点，而Bio-Engine能利用正常血细胞为CAR-T注射创造有利条件，而无需预先进行化疗。"首席科学官兼联合创始人Farzad Haerizadeh博士说道。"基于我们试点临床研究的成功，Bio4t2的CAR-T预计能反复攻击肿瘤，而不会产生与淋巴细胞删除相关的成本、复杂性和毒性。"Haerizadeh说道。

　　关于临床试验

　　1期研究者发起的研究(clinicals.gov NCT06072989)用于评估针对成人实体肿瘤患者，在不进行淋巴细胞删除的情况下，同一患者体内B4t2-001靶向BT-001重复给药及不同患者间B4t2-001靶向BT-001剂量递增的疗效。这项试验的患者均来自中国上海市东方医院和上海阿特蒙医院。此外，该项试验还评估自体CAR-T的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效。

　　关于Bio4t2

　　Bio4t2是一家全球性临床阶段私营生物制药公司，正在采用独家技术开发可识别多种实体瘤的CAR-T疗法。其专有的PrismCore平台将算法学习与CAR的监督和迭代设计相结合，以迅速创建能够识别过度表达的自体抗原的转基因T细胞。而独特的Bio-Engine技术增强了注射效果，从而无需事先进行化疗（淋巴细胞删除），有利于CAR-T的重复给药。基于其在中国和美国开展的业务，Bio4t2迅速将CAR-T疗法投入临床试验，以了解其治疗潜力。Bio4t2是Bridgewest Group的投资组合公司之一。

　　媒体联系：Jenny Bourbiel

　　jbourbiel bridgewestgroup.com

　　总联系人：Farzad Haerizadeh

　　info bio4t2.com