处于商业化阶段的全球生物制药公司--三叶草生物制药有限公司（以下简称"三叶草生物"；香港联交所股票代码：02197）今天宣布，在一项评估一类新药SCB-219M的Ⅰ期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(CIT)。

　　迄今为止，所有接受化疗和皮下注射单次SCB-219M给药的肿瘤患者（9例），一周后均观察到血小板计数可保持或恢复到大于75 x 109/L（CIT警戒线），且疗效至少持续三周，至本化疗周期结束。相比之下，在参加该临床试验前，同批肿瘤患者在接受相同的化疗后（但不含SCB-219M给药），血小板计数在一到三周内均降至小于75 x 109/L。据初步的观察，SCB-219M持久的疗效和药代动力学特征可能支持≥2周给药的间隔；如研究结果进一步被验证，SCB-219M就能配合化疗疗程实现同步给药（一个化疗周期通常为2-3周），这样保证疗效的同时给予肿瘤患者更大的便利。目前临床数据显示SCB-219M具有良好的安全性和耐受性，没有观察到任何严重不良事件(SAEs)和剂量限制性毒性(DLT)。

　　四川大学华西医院肿瘤中心副主任、SCB-219MⅠ期临床试验首席研究员王永生教授认为："迄今为止SCB-219M的Ⅰ期临床试验结果令人鼓舞，我们期待对SCB-219M进行后续评估，对于接受抗肿瘤治疗的患者来说，CIT的高效临床管理仍然是一个非常重要的临床需求。"

　　"我们很高兴地公布，SCB-219MⅠ期临床试验数据显示出其快速而持久的疗效及良好的安全性数据。"三叶草生物董事长兼首席科学官、SCB-219M的发明人梁朋博士表示，"初步数据表明，与中国和全球目前治疗CIT和CTIT的标准疗法相比，SCB-219M具有潜在的差异化特征。中国目前治疗CIT的标准生物疗法需要每天注射给药[1]，而在全球目前治疗CIT的标准生物疗法需要每周注射给药[2]，相比之下，迄今为止观察到SCB-219M的持久疗效和药代动力学特性使其潜在可支持≥2周给药间隔，让配合化疗疗程实现同步给药成为可能，给患者提供方便和保护。"

　　本项Ⅰ期临床试验是一项多中心、开放性、剂量爬坡和剂量扩增的研究，探索SCB-219M经皮下注射在CIT患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药物动力学特征及有效性。参加本临床试验的研究中心包括四川大学华西医院肿瘤中心，四川省人民医院和成都市第六人民医院。三叶草生物计划于2024年启动Ⅰb期临床试验，评估SCB-219M在CIT和CTIT患者中重复给药的情况。

　　CIT是一种严重的、化疗引起的并发症，可广泛出现于肿瘤患者中。在接受标准化疗方案的患者中，CIT的发生率可超过50%[3]，并会对治疗结果产生严重不利影响，导致化疗时间延迟或化疗剂量减少，以及潜在的致命性出血事件。

　　关于三叶草生物

　　三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗及生物制药拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。

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