艾滋病，曾是无数人内心深处最恐怖的梦魇，究其根本原因，还是在于该疾几乎无法治愈，且缺乏足够有效的预防手段。为此，科学家将希望寄托在相关疫苗研发上，以期待能够通过注射疫苗的方式来对艾滋病进行有效预防。但过去的诸多试验却都以失败而告终。

　　再生医学网获悉，近日，来自美国麻州大学医学院的卢山团队公布了他们研究开发的艾滋疫苗在人体实验取得多个重大进展。相关成果发表在Lancet HIV上。

　　这项研究名为HVTN 124，是一项随机、I期、安慰剂对照、双盲研究，包括18-50岁低感染风险且HIV血清阴性的参与者。

　　DNA疫苗包含五种质粒：四种表达Env gp120（A、B、C和AE型）和一种表达gag p55（C型）。蛋白质疫苗包含四种与DNA疫苗匹配的GLA-SE佐剂重组gp120蛋白。参与者在美国的六个临床地点入组，并被随机分配到安慰剂组或两个疫苗组之一（即“初免-加强”或“共同给药”），A部分的比例为5:1，B部分的比例为7:1。疫苗通过肌肉注射给药。

　　主要结果是安全性和耐受性，通过局部和全身反应及不良事件的频率、严重程度和可归因性、实验室安全措施以及早期停药情况评估。

　　A部分评估安全性，B部分评估两种方案的安全性和免疫原性：DNA初免（在第0、1和3个月给药）加蛋白质加强（第6和8个月），以及DNA-蛋白质共同给药（第0、1、3、6和8个月）。所有接种至少一剂的随机分配参与者均纳入安全性分析。

　　结果显示，在2018年4月19日至2019年2月13日期间，共有60名参与者入组（A部分12人[5男7女]，B部分48人[21男27女]）。所有60名参与者均接种了至少一剂疫苗，其中14人未完成随访（初免-加强组21人中的6人，共同给药组21人中的8人）。

　　研究人员认为与研究相关的11例临床不良事件发生在B部分的48名参与者中的7人中（初免-加强组21人中的8人，共同给药组21人中的3人）。疫苗组的局部反应性常见，但初免-加强组与共同给药组在反应的频率和严重程度上没有差异（例如，初免-加强组21人中的20人[95%]和共同给药组21人中的21人[100%]有任何程度的局部疼痛或压痛[p=1.00]，7人[33%]与9人[43%]有红斑或硬结[p=0.97]），实验室安全措施也没有差异。未发现与疫苗接种相关的迟发型超敏反应或血管炎或任何严重的临床不良事件。

　　活性疫苗组中最常报告的全身反应症状是不适或疲劳（A部分10人中的5人[50%]，B部分初免-加强组21人中的17人[81%]，共同给药组21人中的15人[71%]），头痛（5人[50%]和18人[86%]对12人[57%]），以及肌肉疼痛（4人[40%]和13人[62%]对10人[48%]），大多为轻度或中度。

　　和过去各种艾滋疫苗人体试验结果相比，卢教授团队艾滋疫苗在HVTN124取得的各项免疫指标均超过既往人体试验的结果，免疫反应效价高且广谱，第一次实现一个艾滋疫苗能同时诱导多种功能性抗体免疫和细胞免疫反应。更重要的是在具有保护意义的特殊免疫指标上也取得前所未有的高反应。这个疫苗在人体试验中并且展现出良好的安全性和持久的免疫效果。

　　疫苗作为现代医学的杰出“作品”，自问世起就备受医学界人士青睐，并在过去的历史岁月中得到过广泛地应用，且收效甚好。对此，再生医学网表示，但在艾滋病疫苗研发过程中，科学家们却遇到了十分强大的科研阻力，不过，好在随着该项研究成果的问世，终于让我们聆听到了有关艾滋疫苗研发的好消息。