脊髓损伤是一种致残率极高的疾病，甚至还会危及到患者的生命。临床上，最常见的脊髓损伤为胸腰段损伤，约占总体人数的半数以上，严重影响到患者的正常生活与工作。更令人感到遗憾的是，目前临床上针对脊髓损伤尚无行之有效的治疗方法，多以康复锻炼为主。

　　再生医学网获悉，近日，来自梅奥诊所神经信息学实验室的研究人员发表了一项I期临床试验，旨在观察干细胞治疗创伤性脊髓损伤患者的效果及安全性。相关成果发表在《自然?通讯》上。

　　据悉，该试验已在ClinicalTrials.gov注册，共纳入了10名SCI患者(8名男性，2名女性)，平均年龄34.6岁。

　　其中6名患者有颈部损伤，4名患者有胸部损伤，受伤的平均持续时间为11个月，AD-MSCs治疗前，5名患者被归类为AIS-A级，2名患者为AIS-B级，3名患者为AIS-C级。

　　临床试验结果显示：

　　安全性和不良事件：术后有8名患者在早期随访期间出现轻度头痛，9名出现肌肉骨骼疼痛症状，包括背痛（2名患者）、全身髋部疼痛（3名患者）、尾骨疼痛或酸痛（3名患者）和腿部疼痛（1名患者），使用非处方药后，完全解决了疼痛症状。研究期间未观察到严重不良事件，血液和脑脊液检查也未发现异常。

　　AIS分级变化：在整个随访期间，7名患者表现出治疗后AIS等级的改善。此外，还观察到7名患者的运动和感觉功能至少在一个水平上有所改善，2名患者的感觉功能至少在一个水平上有所改善。

　　脑脊液参数变化：脑脊液蛋白从基线时的中位数45 mg/dL(IQR=56)上升随访时的46.5 mg/dL(IQR=38.5)；脑脊液有核细胞从基线时的中位数2个细胞/uL(IQR=3)增加至2周后的9.5个细胞/uL(IQR=30.25)；脑脊液葡萄糖从基线时的中位数52 mg/dL(IQR=4)下降至中位数46.5 mg/dL(IQR=8.5)。

　　MRI变化：术后观察到，10名患者中有8名检测到不同程度的马尾增厚、结块或结节性增强的证据。图1显示了患者6在输注前和随访时的MRI，他的L4-S1水平上显示出马尾神经根结块轻度增加。

　　总的来看，该试验在治疗和随访期间，没有报告严重的不良事件，7名患者经历了运动和/或感觉的改善，表明AD-MSCs在治疗创伤性SCI患者中具有良好的安全性和耐受性。

　　脊髓损伤危害之大不言自明，甚至还有可能引发呼吸衰竭与呼吸道感染，进而导致生命终结。现阶段，临床上针对脊髓损伤的治疗仍以康复锻炼为主，相关新兴疗法的研究仍在进行当中。对此，再生医学网表示，随着该项研究成果的问世，或将彻底改写脊髓损伤治疗史。