我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的14%，与全球42%的水平相去甚远，与全球人均医械消费水平相比，我国具有5~6倍的增长空间。市场预计，到2015年中国医疗器械市场将达537亿美元。

    据统计，2012年医疗器械成为最受私募和创投关注的细分行业。从投资案例数量上看，医疗器械的交易数量是2011年的2.58倍，占全部医疗健康产业交易数量的比例从2011年的13.95%上升到29.81%，而交易金额是2011年的３倍，占全部医疗健康产业交易金额的比例从2011年的2.46%上升到17.51%。

     在现阶段，全球医疗器械产业集中度越来越高，主要跨国公司在世界市场占比呈增加态势。统计显示，世界排名前10位的医器企业分别是强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗，2004年这10家公司占世界市场份额的34.5%，2010年增长到44.8%。同时，全球医械市场销售额从2011年的1870亿美元增长到2009年的3553亿美元，复合增长率达8.35%。去年，中国医械市场规模约1500亿元，近10年复合增长率为21.3%，远超发达国家。　

    我国医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业的利润率和增长率差异明显，利润率因技术壁垒而不同，利润率高的领域技术壁垒更高，本土企业参与竞争困难重重。

    中国医械产业呈现‘多、小、高、弱’的特点。第一，生产企业多，截至2011年底，全国共有医疗器械生产企业14603家；第二，企业规模小，医械产业总产值为1800多亿元，平均每个企业产值约1200万元；第三，产品集中度高，医械产品3500多种，平均每种产品十多个注册证；第四，创新能力弱，2001~2010年，电子医疗设备国际专利申请量，中国以25，385项在全球排名第四，而美国以8万多项排名第一。