北京市卫生局获悉,卫生局已联手药监部门出台文件,要求停止一切未经批准的干细胞临床研究和应用活动。7月将集中启动相关研究和应用的申报审批工作。
除美容外,干细胞还是医疗市场中的“宠儿”。在百度中输入“干细胞治疗”,随即显示的网页内容包括干细胞治疗糖尿病、干细胞治疗脑瘫、肝硬化、肺纤维化等,五花八门。有些网站还称,干细胞移植应用于临床治疗某种疾病已多年,不开刀无痛苦、疗效好、安全无副作用。
市卫生局表示,拟开展干细胞临床研究和应用的单位,应当按照国家相关规定做好相应的准备工作,并于今年7月1日至规范整顿结束期间向卫生部和国家食品药品监督管理局联合成立的干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组办公室进行申报。
整顿内容:
1、各区县卫生部门及其他从事干细胞临床研究和应用的单位,应对正在开展的干细胞临床研究和应用项目(暂不包括未经体外处理的骨髓移植)进行清理、自查自纠和监督检查。
2、已经批准的干细胞制品临床试验项目,不得随意变更临床试验方案,不得自行转变为医疗机构的收费项目。
3、未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动应当一律停止。