据统计，仅2011年，我国医疗器械市场规模就达到265.98亿美元。专家预测，今后两年，我国医疗器械设备销售收入还将稳步上升，国内医疗器械设备市场前景广阔。但是，本应该是这个市场中最大参与者的国内众多医疗器械私营企业，发展状况却不容乐观，现实中存在以下几种情况。

现状一：产品质量差技术含量少

    目前，国内有条件的医院所使用的医疗器械几乎都是进口产品。只有那些资金条件不允许的医疗机构不得已才会使用国产医疗器械。随着政府支持力度加大，社区医院取得了飞速发展，但是由于基础差，起步晚，还有资金方面的限制，社区医院目前的医疗器械配备都是以国产器械为主，主要还是因为国产器械价格便宜，资金上容易协调。但是，根据基层医院反映上来的信息，国产的医疗器械质量方面与进口产品还有很大差距。

    一些专家告诉我们，国产医疗器械生产水平与发达国家相比至少落后10到20年，许多生产技术还有待提高，我们能够很快仿制国外企业的产品，但是却无法仿制核心部件，核心技术还要依赖进口。

现状二：科研水平低市场不规范

    面对这些问题，私营医疗器械企业自身也在寻找出路，也希望能够在市场竞争中取得有利地位。但是资金技术的缺乏，医疗器械市场的不规范，让原本就在夹缝中生存的私营企业更加步履维艰。科技水平低，自主创新能力差，缺乏核心竞争力是国产医疗企业存在的最大难题。

现状三：企业规模小分布不平衡

    中国医疗器械行业协会了解到，我国医疗器械行业已有超过14000家生产企业，4万多家经销商，年市场容量已突破3000亿元人民币，年产值及市场增速均在20%以上。医疗器械产业已成为国家战略新兴产业的重要组成部分。据了解，我国民族医疗器械产业在世界医疗器械市场仅占不足3%的份额。对比中国巨大的医疗器械消费市场，两者不成比例。  

    我国每年要花数亿美元的外汇进口大量医疗设备，国内近70%的高端医疗器械市场被外资企业垄断。在国内企业有所涉及的中低端市场，80%到90%以上也都为仿制设备。国内的医疗器械厂商的严峻形势可见一斑。