从第三军医大学获悉,重庆“多孔钽骨修复材料”课题正式启动,“多孔钽骨填充材料”临床试验研讨会同期举行,这一新型的“金属骨头”材料有望打破美国企业在该领域的垄断地位。
“多孔钽骨修复材料”课题由重庆市科委、中国工程院、国家药监局及第三军医大学等相关单位的专家人员共同承担。钽是与骨组织相融合最好的金属,因而是最理想的金属修复植入材料之一。但由于其密度较高,重量大,加工难,目前全球仅有美国一家公司独产。重庆润泽医疗器械有限公司在2007年开始对钽棒的研发,采用了与美国公司不同的粉末冶金的方法制备多孔钽材料,并开发出2500度的高真空高温炉,探索出三种机械加工办法。
目前,初期烧制的钽棒已经正式进入临床研究阶段,分别由西南医院和中日友好医院吸收6例和2例患者接受临床试验,反应良好。南方医科大学附属医院也将接受来自各地的骨病患者进行临床试验。
据西南医院关节外科主任杨柳教授介绍,目前在所有骨病中,股骨头坏死是最为常见的,平均占到30%左右,而且股骨头坏死多发于25到45岁的中青年人群中。大概估算之下,全中国约有200万人需要关节置换手术,而近60万人需要进行股骨头置换。
据了解,到2012年末2013年初,钽棒的三期临床试验即可完成,“到时我们就可以打破美国公司的全球垄断,有效弥补国内‘钽修复材料’的空白”,重庆润泽医疗器械有限公司市场总监蔡云红说。