作为临床医学中必备的工具和医疗手段，医疗器械同药品一样，是卫生健康事业不可或缺的重要组成部分。大力培育技术含量高、附加值高的医疗器械产业，不仅事关老百姓健康，而且有利于打破国内医疗器械市场长期依赖进口的被动局面，是我国实施创新驱动战略、打造经济升级版的重要举措。

    然而，一些企业自主研制的技术先进、质量可靠、性价比高的医疗器械，却一直在医院的大门外徘徊，在推广应用中步履维艰。

    医疗器械自主创新面临哪些难题，应当如何解决？本版推出“破解医疗器械创新难”系列报道，进行深入探讨。

    医疗器械创新虽然很难，但比创新更难的是推广应用。道出了许多从事医疗器械创新、打造民族品牌的企业负责人的心声。

    国产医疗器械创新产品推广应用有多难？推广难的原因是什么？大型医院不待见国产货，是因为产品质量不过关，还是另有隐情？前不久，记者就这些问题进行了实地采访。

　许多大型医院一听说是国产的，谈都不谈；一些地方的政府招标文件中明确提出“只采购原装进口设备”

　目前，山外山已申请8项国际专利，77项国家发明专利，已获授权发明专利28项，主持起草了2项国家标准和3项行业标准。国家权威检测部门的检测结果显示，山外山的血液透析产品整体性能达到世界先进水平。他们的多款产品，销往俄罗斯、东南亚等60多个国家和地区。

　与同类进口产品比，山外山的血液透析设备还具明显的性价比优势：产品和耗材的价格只有国外的一半，维护费用只有国外的1/10。

　然而，令高光勇意想不到的是，他们的产品却在推广使用中屡遭冷遇，被多家大型医院拒之门外。“医院负责人一听说是‘国产的’，立马赶人走，连谈都不谈！”

　更让他大惑不解的，是许多地方的医疗器械政府采购公然排斥国产医疗设备。比如，2011年某省卫生厅采购血液透析机等设备项目，在招标文件的“采购需求”提出要求：血液透析机项必须明确注明“进口产品”；东北某卫生局在2012年的医疗设备政府集中采购中，按照德国费森尤斯品牌设备的技术参数，量身定制招标文件；有的招标文件要求：产品须有FDA（美国食品药品管理局）认证或CE（欧洲共同体）认证。而我国的医疗器械认证为CMD认证和3C认证。