昨日,央视播出《3D打印骨骼植入人体进入临床》节目,3D打印这种“魔幻”技术正走进我们的生活。在医学领域,北大第三医院正研究运用3D打印技术治病救人。截至目前,已有50多位患者在签署知情同意书后植入了3D打印出来的钛合金“骨骼”。
专家表示,未来患者的假耳、假肢都可用3D打印机打印出来。
打印一节脊椎需几小时
在北医三院骨科主任刘忠军的桌子上,摆着十几块钛合金质地的“曲奇饼干”,外表灰扑扑的、布满孔隙,看上去很不起眼。但刘忠军说,这都是3D打印机打印出来的人体骨骼,目前已研发了几十个品种。它们代表着骨科手术治疗即将进入一个新时代。北医三院并未拥有3D打印机器,目前这台机器在一家公司里。“医院与厂家联手开展合作研究,”刘忠军说,“比如我们把脊椎设计图样传送给厂家,几个小时之后就可以拿到打印产品。”刘忠军说,骨骼打印流程主要包括:将设计图形输入到计算机里面,然后将金属粉末注入机器、高温熔化、成型、凝固、冷却。
有望替代传统技术
从我们跟踪检查结果来看,治疗效果很好。”刘忠军说,与传统技术相比,3D打印的钛合金“骨骼”有两大优势。一是想做什么形状的“骨骼”都可以。第二个优点是,该类植入物带有可供骨头长入的孔隙,相邻骨头在生长的过程中会进入孔隙,使真骨与假骨之间结成一体,患者骨骼能尽快康复。”有患者担心,3D打印钛合金骨骼价格肯定不菲。对此,刘忠军表示,目前3D打印骨骼还没有确切价格,因为它是一个全新的工艺,定价会涉及方方面面,如机器成本、产品生产时间、设计、手工等,目前说不出一个精确价格。以人工椎体为例,现在临床使用的人工椎体价格从1万到3万元不等。这意味着,3D打印骨骼的价格大概也就是这个价位。
医学3D审批亟待提速
那么这项技术何时能在临床广泛应用?刘忠军说:“如果顺利的话,预计需要1年至2年左右。”目前,北医三院脊柱外科所采用的内植物90%都从国外进口。虽也有一小部分国产产品,但也是仿制国外的设计,自主产品非常少。而北医三院的情况代表了全国很多医院骨科、脊柱外科的现状。刘忠军呼吁,对于创新性产品应有快速审批通道,缩短审批周期。因为作为人体内植物,其要求非常严格,一般要经过很多的审批手续和医生大量的研究,找出科学依据证实它在人体里面是无害的、可靠的,并且要比现有的治疗手段更好,能够提高疗效,“只有拿到这些证据,才有可能进入到临床观察,只有临床观察证实我们原设计结果是确切的,才有可能成为正规的产品。”他说。对话
打出的骨骼硬度没问题
是钛合金材料,与我们以往用的材料完全一样。截至目前,我们的临床研究表明,打印骨骼的强度是没问题的。关于保质期方面,几十年来,临床实践已证实钛合金属内植物可以与人体组织长期和平共处。