2012年，FDA共批准39个新药，创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN对这些新药进行了整理，根据销售额，列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身（有特定说明的除外），每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名：

　20. Qsymia? （缓释芬特明和托吡酯）

　2012销售额：200万美元

　生产商：Vivus

　适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），必须与节食和锻炼相结合。

　FDA批准日期： 2012年7月17日

　18（并列）。 Signifor? （pasireotide）

　2012销售额：300万美元

　生产商：诺华

　适应症：库欣病，成年患者，不能进行垂体手术或者手术无效

　欧盟批准日期： 2012年4月25日

　FDA批准日期： 2012年12月14日

　18 （并列）。 Xeljanz? （枸橼酸托法替尼）

　2012销售额： 300万美元

　生产商：辉瑞和武田

　适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用

　FDA批准日期： 2012年11月6日

　日本卫生、劳动和福利部批准日期： 2013年3月25日

　17. Belviq? （盐酸氯卡色林）

　2012销售额：600万美元

　生产商：Arena制药和卫材

　适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），与节食和锻炼相结合

　FDA批准日期： 2012年6月27日

　16. Aubagio? （特立氟胺）

　2012销售额：910万美元

　生产商：赛诺菲（健赞）

　适应症：复发性多发性硬化症

　FDA批准日期： 2012年9月12日