2012销售额:1200万美元
生产商:卫材
适应症:12岁及以上患者癫痫部分性发作,伴随或不伴随继发性全身性发作
欧盟批准日期:2012年7月23日
FDA批准日期: October 22, 2012年10月22日
14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)
2012销售额:1220万美元
生产商:森林实验室
适应症:与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛长期维持治疗,包括慢性支气管炎和支气管痉挛
FDA批准日期: 2012年7月23日
13. Voraxaze? (glucarpidase)
2012销售额:1400万美元
生产商:BTG International
适应症:因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟,患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升
FDA批准日期: 2012年1月17日
12. Bosulif? (博舒替尼)
2012销售额:1500万美元
生产商:辉瑞
适应症:慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着,之前的治疗耐药或者不能耐受
FDA批准日期: 2012年9月4日
欧盟有条件批准日期: 2013年3月28日
11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)
2012销售额:1800万美元
生产商:Protalix BioTherapeutics和辉瑞
适应症:确诊为1型高雪氏病的成年患者,长期酶替代治疗
FDA批准日期: 2012年5月1日
欧盟拒绝日期:2012年11月1日,理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年