近日,FDA批准了一项治疗肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的新型疗法,该疗法主要用于治疗已接受化疗,再复发、转移或永久性宫颈癌患者。
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据
再生医学网了解,FDA批准的这项新型疗法,是一种
自体过继性T细胞癌症免疫疗法。它通过从患者的体内获取肿瘤浸润淋巴细胞,然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增。体外刺激手段不但增加了TIL的数量,而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后,这些TIL再被注回患者体内,它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。
FDA授予突破性疗法认定是基于LN-145在治疗晚期宫颈癌患者的早期临床试验中的表现。接受LN-145治疗的患者平均接受过2.6种前期疗法。LN-145在临床试验中达到44%的客观缓解率(ORR)和89%的疾病控制率。在接受1次治疗之后,在27名能够被评估的患者中,1名达到完全缓解,9名达到部分缓解,2名达到未确认的部分缓解。这一研究的最新实验结果是在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公之于众的。
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“我们非常高兴FDA授予LN-145治疗晚期宫颈癌的突破性疗法认定。接受化疗后疾病继续进展的宫颈癌患者的治疗选择有限,我们希望尽快将LN-145带给患者,”相关研究机构的Maria Fardis博士说:“这一认定让我们可以通过与FDA的更频繁交流,加快项目的开发,并且有机会获得优先审评资格。”
宫颈癌在35-44岁的女性中最容易出现。由于巴氏涂片(Pap smear)等早期检测手段的使用,宫颈癌的死亡率显着下降。然而,在过去15年中,宫颈癌的死亡率却没有得到进一步的改善。
再生医学网希望,
新型免疫疗法可以尽快投入到临床应用中去,拯救更多宫颈癌患者的生命。