回溯,2006年和2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了康栢苗(Zostavax)、Shingrix两款疫苗上市,用于带状疱疹的预防。今年5月,中国政府批准重组带状疱疹疫苗(Singrix)进口注册申请,用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,填补了国内带状疱疹疫苗的空白。预计从2020年开始,Shingrix将分阶段引入中国,以确保向所有已上市该疫苗的国家持续、可靠地供应疫苗。
近期,
再生医学网又了解到一项研究成果,Duke Health研究人员在JAMA上发表的一项研究显示,新型的带状疱疹疫苗减少了移植自身干细胞的患者皮疹的爆发,该疫苗似乎可以用于保护干细胞移植患者免受细胞治疗最常见且最痛苦的副作用之一。
研究人员利用非活体的带状疱疹病毒,测试其作为疫苗接种在造血干细胞移植(HSCT)后免疫系统被抑制的患者体内,而HSCT患者极易发生带状疱疹。Sullivan及其同事在28个国家的167个中心招募了1800多名移植受者。一半被随机分配接受移植后不久的两种不同剂量的疫苗,一半接受安慰剂。在中位随访21个月时,疫苗组每1000人有30例带状疱疹,而接受安慰剂注射的患者为每1000人有94例。该疫苗还显着降低了疼痛性治疗后神经痛,带状疱疹相关住院和并发症以及疼痛持续时间的发生率。
我们知道,干细胞移植是指通过大剂量放、化疗,阻断原发疾病的发病机制,如杀灭体内的肿瘤细胞、清楚异常免疫细胞克隆等等,再将造血干细胞移植给受者,重建受者的正常造血、免疫系统,达到治疗效果的一种治疗手段。但是造血干细胞移植可能引起一些并发症。感染可以发生在呼吸道、消化道等多个部位,可以由病毒、细菌、真菌等多种病原体引起。容易发生自发性出血,尤其是颅内出血,往往危及生命。由于预处理中采用大剂量的化疗药物,还会造成多器官损伤。
一类特殊的并发症即是移植物抗宿主病(GVHD)。急性GVHD通常发生在移植后1个月之内,主要有皮疹、黄疸、腹泻三大表现,轻症患者可仅表现为面积大小不等的皮疹,严重的可出现全身黄疸、大量水样腹泻、肠粘膜坏死,危及生命。很多慢性GVHD患者都有皮肤受损,可表现为硬皮病样改变和苔藓样变,此外还有眼部干涩、黄疸等表现。
新型带状疱疹疫苗可预防干细胞移植患者的皮疹爆发这项研究,或将解决了临床中的难题,为患者带去了福音。目前,Shingrix在中国大陆尚未定价,据美国消费者联盟一份报告,注射两针的费用约为280美元。
再生医学网将持续关注相关研究。
(备注:部分文字源自梅斯。图片源于网络。)