药物的开发和生产是一个严格且漫长的过程，其技术进步和迭代非常缓慢。尤其是作为占据药物市场半壁江山的固体制剂，100多年来一直没有出现颠覆性技术。
再生医学网了解到，2015年全球第一款3D打印药物获美国FDA批准上市，标志着3D打印这种新兴技术正式进入药物开发和生产领域，并获得监管部门的认可。中国一家企业运用3D打印原理，开发了MED 3D打印这种全新的、普遍适用于固体制剂的制剂开发和生产技术，实现了药物释放控制的程序化、制剂开发的数字化以及药物生产的连续化和智能化，使得制剂开发更快、药物疗效更优、生产质量更好。在全球医药创新者的共同努力下，传统制药行业工业4.0时代的大幕正在开启，一个智能制药的新时代即将到来。
我们知道，3D打印技术(Three Dimension Printing，3DP)也称为增材制造技术(Additive Manufacturing,AM)，它的理念起源于19世纪末美国的照相雕塑和地貌成形技术，直到上世纪80年代末由麻省理工学院开发才有了雏形。3D打印技术是根据计算机辅助设计(CAD)或断层扫描(CT)设计三维立体数字模型，在电脑程序控制下，采用“分层打印，逐层叠加”的方式，通过金属、高分子、黏液等可黏合材料的堆积，快速而精确地制造具有特殊外型或复杂内部结构的物体。3D打印技术在机械制造、航空航天、建筑工程、医学工程及珠宝饰品等领域已得到广泛应用。按照美国材料与试验协会（ASTM）F42增材制造技术委员会的分类标准,3D打印技术可分为7类。
而药物3D打印是近年来一个新兴的技术领域。1996年，麻省理工学院的Michael Cima教授首次报道了粉末粘结3D打印技术可应用于制药。之后，3D打印技术相比传统制剂技术，以其在产品设计复杂度、个性化给药和按需制造等几个方面的优势，吸引了不少药物公司和研究机构对此进行探索。其中材料挤出成型技术、粘合剂喷射成型技术、材料喷射成型技术、粉末床熔融成型技术和光聚合固化技术这5种3D打印技术都被尝试应用于制药。
（备注：部分图片源自网络。）
