再生医学网获悉,Mesoblast公司宣布,一项3期临床试验的最新分析结果表明,伴有糖尿病和/或心肌缺血的慢性心力衰竭和低射血分数(HFrEF)患者,能从间充质干细胞疗法rexlemestrocel-L获得最大治疗获益。这些患者处于发生主要不良心血管事件(MACE)的高风险中。在最佳标准治疗的基础上加用rexlemestrocel-L,可使这类患者的3点MACE(3-pointMACE)复合终点降低37%,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。
间充质干细胞能通过分泌生长因子促进血管内皮细胞的再生,在血管的维持、修复和再生中发挥重要作用,并可以促进内源性组织修复与调节免疫应答。Rexlemestrocel-L是一种来源于健康志愿者骨髓的同种异体间充质前体细胞(mesenchymalprecursorcells),其能通过抑制T细胞增殖,并下调促炎细胞因子和干扰素的产生,来调节T细胞介导的炎症反应。
最近,美国FDA证实心血管死亡率或不可逆发病率(非致死性心脏病发作或卒中)的降低,是慢性HFrEF患者有临床意义的可接受终点。而3点MACE是FDA用于批准多种药物与心血管研究中经常使用的一个复合终点。
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