2016年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交皮下注射剂型(SC)单抗药物sirukumab(每月一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准sirukumab联合甲氨蝶呤(MTX)用于对常规的或生物类的疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗失败或不耐受的中度至重度RA成人患者,以及sirukumab作为一种单药疗法用于不适合甲氨蝶呤治疗的中度至重度RA成人患者。该公司也计划于2016年向美国食品和药物管理局(FDA)提交sirukumab的监管申请文件。如果获批,该药将为中度至重度RA成人群体提供一种每月一次的皮下注射治疗选择。......