近日，杭州启明医疗器械股份有限公司宣布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免申请......

亚盛医药今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意公司核心品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）开展一项全球关键注册性III期临床研究......

再生医学网获悉，近日，来自德克萨斯大学的Apostolia Tsimberidou等人报告了一项首次在人体进行的个体化、多靶向、内源性T细胞疗法治疗转移性实体肿瘤患者的临床试验的结果。......

亚盛医药今日宣布，公司将在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，分别以小型口头报告（mini oral）和壁报的形式，公布2项临床研究结果......

再生医学网获悉，近日，来自韩国的研究团队利用人类胎儿中脑来源的多巴胺神经元前体细胞来治疗帕金森病，为帕金森病治疗带来了新的机遇。相关研究成果发表在《运动失调》学术期刊上。 ......

璧辰医药今日宣布，公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资质认证......

7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即"绿色通道"），心擎医疗体外心室辅助设备位列其中，获批后心擎医疗体外心室辅助设备将进入上市快车道。......

再生医学网获悉，近日，来自美国德克萨斯大学圣安东尼奥分校的Jenny Hsieh团队利用人类大脑发育的干细胞模型研究了与AD相关的基因突变如何影响早期的人类大脑发育。......

安斯泰来制药集团今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请（BLA）。......

绿叶制药集团宣布，每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球（LY03003）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并获纳入优先审评审批程序......