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世界首例!帕金森治疗或迎来革命性突破
再生医学网获悉,近日,来自韩国的研究团队利用人类胎儿中脑来源的多巴胺神经元前体细胞来治疗帕金森病,为帕金森病治疗带来了新的机遇。相关研究成果发表在《运动失调》学术期刊上。 ......
健康界
lfy
2023-08-04 10:18:20
璧辰医药ABM-1310获美国FDA授予孤儿药资格认证
璧辰医药今日宣布,公司自主研发的小分子BRAF抑制剂ABM-1310已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资质认证......
美通社
lfy
2023-08-03 10:48:29
心擎医疗生命支持平台获批创新医疗器械
7月11日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第5号),并于7月25日通过公示期,拟同意9款产品获批进入特别审查程序(即"绿色通道"),心擎医疗体外心室辅助设备位列其中,获批后心擎医疗体外心室辅助设备将进入上市快车道。......
美通社
lfy
2023-08-03 10:46:16
新突破!干细胞模型揭示阿尔茨海默病起源
再生医学网获悉,近日,来自美国德克萨斯大学圣安东尼奥分校的Jenny Hsieh团队利用人类大脑发育的干细胞模型研究了与AD相关的基因突变如何影响早期的人类大脑发育。......
生物谷
lfy
2023-08-03 10:16:47
安斯泰来Zolbetuximab生物制品中国上市许可申请获受理
安斯泰来制药集团今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab的生物制品上市许可申请(BLA)。......
美通社
lfy
2023-08-02 11:37:13
绿叶制药罗替高汀微球在华上市申请获得受理并纳入优先审评审批
绿叶制药集团宣布,每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并获纳入优先审评审批程序......
美通社
lfy
2023-08-02 11:27:58
国际首例!干细胞诱导的胰岛细胞移植在津完成
再生医学网获悉,近日,天津市第一中心医院与北京大学干细胞中心通力合作,成功完成国际首例1型糖尿病受试者化学重编程诱导多潜能干细胞(CiPSC)分化的胰岛样细胞移植手术。......
健康界
lfy
2023-08-02 11:14:27
云顶新耀宣布完成耐赋康在中国开放标签扩展研究中的患者招募
云顶新耀今日宣布完成耐赋康中国开放标签扩展研究中的患者招募。......
美通社
lfy
2023-08-01 12:06:50
博奥信抗TSLP单抗BSI-045B针对特应性皮炎的临床二期试验在美国启动患者招募
博奥信今天宣布BSI-045B(一种抗TLSP单克隆抗体)针对治疗特应性皮炎(AD)的临床II期试验在美国现已开始招募患者入组。......
美通社
lfy
2023-08-01 11:57:48
创胜集团抗硬骨素单抗TST002 (Blosozumab)治疗中国骨密度降低患者II期临床试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准
创胜集团宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展TST002(Blosozumab)II期临床试验。......
美通社
lfy
2023-08-01 11:51:56
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