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官宣:鼓励开发创新性的猴痘疫苗
时间:2024-09-12 10:56:40  作者:lfy  来源:国家药监局药品审评中心
再生医学网获悉,近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》意见的通知。
  作为一种人和脊椎动物都可罹患的传染疾病,猴痘凭借水疱脓疱的外形让不少人心生恶寒,甚至无法直视。因此,尽管猴痘并非是什么新型疾病,却还是在网络上赚足了流量。为了缓解大众对于猴痘疫情传播的焦虑心态,国家有关部门开始鼓励开发创新性的猴痘疫苗。

  再生医学网获悉,近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》意见的通知。
  《技术要点》对猴痘病毒疫苗的适用范围、基本原则、技术要求等给出指导意见。
  《技术要点》鼓励研发者应用新技术,开发创新性的猴痘疫苗;鼓励采用平台技术推进疫苗研发;鼓励采用创新的给药方式或给药途径,如微针、贴剂等。
  《技术要点》指出,自2022年5月初以来,猴痘病毒在全球包括我国在内的多个国家出现传播,预防用猴痘病毒疫苗的研发对我国生物安全、公共卫生及疫情防控等方面有重要意义。
  《技术要点》将猴痘疫苗划分为两种情形,第一类是境外已上市的痘病毒减毒活疫苗,第二类是暂无临床研究的全新研发的猴痘疫苗。
  《技术要点》建议,不同技术路线的疫苗的开发策略中需考虑疫苗接种人群的情况,必要时应根据疫苗类型和疫苗特性补充开展相关研究。如免疫功能正常人群,各种技术路线型疫苗均适用;免疫功能异常人群,不同技术路线疫苗需开展针对性的研究,并提供充分的安全性数据。
  尽管早在去年,WHO就已宣布猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公卫事件”,但在亚洲地区,由于该疾病的感染病例不断激增,自然引起了人们的焦虑与恐慌。对此,再生医学网表示,随着相关疫苗研发工作的进行,相信在不久的将来有关疫苗一定能够投入生产,进而才能真正遏制猴痘疫情的肆虐传播。
关键字:猴痘,猴痘疫苗
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