医疗器械具有特殊性,它直接影响着人们身体健康乃至生命安全,相关部门不断加强对医疗器械的管理工作。据悉,广东省食品药品监管局27日举行新闻发布会,宣布广东从3月15日至8月15日,在全省范围内开展为期5个月的医疗器械整治专项行动,目前该省已对5宗案件进行立案调查。
该局医疗器械安全监管处处长张锋介绍,该次医疗器械“五整治”专项行动,将重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。专项行动将采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式,营造严厉打击的高压态势,有效惩处违法违规行为。
据介绍,针对重点区域,广东将加大对医疗器械主要集散地和专业市场,城乡结合部、外来人口居住区的医疗器械经营场所的监督检查力度。
针对重点品种,广东将组织开展对避孕套、一次性使用输注器具、一次性使用导尿管(包)、血液透析用浓缩物的专项抽验。
针对重点企业(单位)管广东将做到8个百分之百,包括广东将对重点整治的生产企业检查覆盖面要达到100%;对体外诊断试剂类医疗器械经营企业现场检查覆盖率应达100%;对医疗器械主要集散地和专业市场现场检查覆盖率应达100%;三级以上医疗机构检查覆盖率应达100%等。
广东还将通过挂牌督办、与公安机关联合挂牌督办,加大案件的查处力度,曝光一批查处的典型案件。专项整治期间,涉及案件查处情况的,由各省(区、市)食品药品监管部门统一发布;涉及重大案件的,发布前报国家总局批准。
记者当天还获悉,食品药品监管部门还开通了“12331”热线,负责受理生产、流通、消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为的投诉举报,民众参与投诉举报符合奖励条件的,相关部门还将给予奖励。