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CFDA将对16个药物临床试验数据现场核查
时间:2016-03-31 16:16:15  作者:网站编辑  来源:
继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日(3月30日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》。

  继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》后,昨日(3月30日),国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》。

  根据审核查验中心公告,国家食药监总局计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为 10 个工作日,即2016年3月30日至4月13日,公示期结束后,将按照现场核查品种目录顺序逐一开展现场核查。

  药物临床试验数据现场核查品种目录

关键字:药物临床试验,数据,核查
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