阅读提要： 近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，宣布暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C T S R L 公司的注射用还原型谷胱甘肽钠。

　　近日，国家食品药品监督管理局发布通知，宣布暂停进口和销售意大利LaboratorioFarmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠。

　　据悉，暂停销售的原因是国家食品药品监管总局在最近调查发现，意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.S.R.L.公司的注射用还原型谷胱甘肽钠(商品名：古拉定，进口药品注册证号：H20130775、H20130776，分包装批准文号：国药准字J20140016)涉嫌未经批准将境外实际生产厂由Pharminvest S.P.A.公司变更为Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharm S.P.A公司。

　　记者浏览三家售卖商品名为古拉定的药店网站发现，其中两家售卖的均是由Pharminvest SPA(意大利斯德大药厂)生产的，且有一家已经标注缺货，另外一家售卖的是由Laboratorio Farmaceutico C.T.S.r.l公司生产的，也就是国家食品药品管理局禁止进口销售的企业药品。

　　古拉定，一般用于酒精及某些药物(化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛)所导致的中毒的辅助治疗;还可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗;电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗及各种低氧血症的辅助治疗。

　　此次食药监局对于此种药品的暂停进口和销售，是基于防控产品风险和保障公众用药安全的考量。接下来，食药监局将对该产品的有关问题进行系统的调查，对发现的违法行为将依法进行严肃查处。期间，也将暂停对该进口品种相关注册申请的审评审批工作。

　　另一方面，食药监总局要求云南省食品药品监督管理局立即下发通知，要求此产品的分包生产企业：昆明积大制药股份有限公司暂停进口、分包装和销售上述药品。调查该药品的进口和分包装生产情况，并监督企业切实做好已销售产品的召回工作等。各省(区、市)食品药品监管部门立即通知本行政区域内相关经营企业和使用单位，积极配合做好注射用还原型谷胱甘肽钠的暂停进口、销售以及召回等工作。