自2014年在美国上市以来,K药(瘤免疫药物PD-1抑制剂Keytruda)逐渐成为默沙东的“热销产品”,经常一药难求。上市第二年便超过了 10 亿美金,目前销售额接近 40 亿美金并保持高速增长。
7月20日,经国家药品监督管理局的批准,用于黑色素肿瘤治疗的Keytruda特效药将在9月25日在全国各地药房上市和开售,目前,中国只批准了100mg/4ml的规格,没有50mg的规格,零售价格是17918 RMB/100mg ,售价仅约为美国的54%,中国香港的68%。虽然价格是全球最低,但是中国政府仍考虑一些低收入人群无法承担K药的高额消费,所以推出了一项关于K药的赠药援助政策,以缓解低收入人群的药物购买问题。
一、关于赠药援助政策
为减轻低收入和低保患者的负担,中国初级卫生保健基金会发起的“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”。赠药政策为3+3(买3个疗程送3个疗程),低收入患者自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助3个疗程,患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月,本项目于2018年9月正式启动,所赠药品发放完毕时,该项目自动结束。
对于50kg及以下患者,一年需要使用17次药物,费用约30万,3+3慈善赠药后只需负担9个周期的费用,一共16万;对于50kg以上的患者,可以根据医生建议,调整用药剂量或者周期,费用相应递增。
二、哪些患者能享受赠药政策
(1)医学条件:符合帕博利珠单抗注射液(可瑞达?)中国适应症的患者:
①经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV期黑色素瘤患者,或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者;
②必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者;
③患者一般情况适合肿瘤免疫治疗;
(2)经济条件因家庭经济原因无法继续承担后续帕博利珠单抗注射液(可瑞达?)费用,同时患者需要提供经济评估相关证明资料并由基金会项目办审核通过。