2018年11月23日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。公告指出有关部门将针对相关药品生产企业进行监督和检查,督促企业按要求排查药品流向,积极召回,并确保于2018年12月31日前生产的该两种药品全部召回,并按要求予以销毁。维护行业秩序,监督药品质量。
通知指出:经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
附相关生产企业
【特酚伪麻片】
成份:本品为复方制剂,其主要成分为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。
性状:本品为白色片。
适应症:适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
【特洛伪麻胶囊】
成份:本品为复方制剂,其组分为:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。
性状:本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。
适应症:本品用于感冒引起的各种症状:发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。