再生医学网获悉，近期，为贯彻落实党中央、国务院关于全面依法治国新理念新思路新战略，加强卫生健康立法工作，结合当前卫生健康工作需要，制定了国家卫生健康委2019年部门规章立法计划。根据《规章制定程序条例》的有关规定，现予以公布。

　　一、根据当前工作实际或深化“放管服”改革，需要完成制定、修订的部门规章（6件）

　　（一）医疗损害鉴定管理办法（起草）

　　（二）涉及人的生物医学研究伦理审查办法（修订）

　　（三）职业病诊断与鉴定管理办法（修订）

　　（四）职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法（修订）

　　（五）人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（修订）

　　（六）护士执业注册管理办法（修订）

　　二、加快研究论证，力争年内完成草案起草的项目（5件）

　　（一）医疗器械临床使用管理办法（起草）

　　（二）医疗机构临床用血管理办法（修订）

　　（三）外国医师来华短期行医暂行管理办法（修订）

　　（四）医学科研诚信行为规范和学术不端行为处理办法（起草）

　　（五）食品安全国家标准管理办法（修订）

　　

        再生医学网认为，医学伦理是应用伦理学中发展最为迅猛、争议最为激烈的一门学科之一。目前，相关问题已经远远超越了传统伦理学的范围，扩展为涉及生物学、医学、环境学、教育、科学研究、经济学、人类学等众多学科的一项伦理研究。

　　医学模式已经从生理模式转向社会-生理模式，这说明医学发展正向着尊重生命的方向发展。

　　但回顾二战以来一些从事生物医学研究的人及其研究结果对人们的伤害就可以知道，伦理和科学管理不只对于生物医学，对于所有科学研究都十分重要。伦理和科学管理对生物医学尤为重要主要体现为，这类研究可能产生大规模杀伤性生物武器并对所有人造成伤害，而且生殖性遗传还会造成人类社会和自然界的生物变异、物种和种族灭绝灾难。

　　此前，世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿诞生的消息，也曾引发业界关于生物医学伦理问题及报备审批的讨论。

　　总之，科学发展观，就是要以人为本。应该用科学伦理评价一切医学标准、医学方法、医学理论、医学创新。涉人生物医学研究伦理审查将有新规，年内将完成修订，这将对全行业起到重要的作用。