《中华人民共和国药品管理法》是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

　　8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）将于2019年12月1日正式施行。

　　此次《药品管理法》自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将为公众健康提供更有力的法治保障。

　　新修订《药品管理法》明确，药品管理应当以人民健康为中心，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及。同时明确了国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

　　《药品管理法》是我国药品监管的基本法律。现行《药品管理法》于1984年制定。

　　2001年首次全面修订；

　　2013年和2015年两次修正部分条款；

　　2018年10月，十三届全国人大常委会第六次会议对《药品管理法（修正草案）》进行初次审议。审议中，有意见提出现行《药品管理法》自2001年修改以来，没有进行大的修改，建议将历年来药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，将修正草案改为修订草案；

　　2019年4月，十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；

　　2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议进行第三次审议并表决通过。

　　再生医学网认为，这次出台的《药品管理法》将会加大监督管理力度，为公众健康提供更加有力的保障。