再生医学网获悉，近日，国家药品监督管理局发布了《中国医疗器械标准管理年报（2019）》。《中国医疗器械标准管理年报（2019）》显示，截至2019年底，“十三五”规划中500项医疗器械标准制修订任务已立项447项，已完成89.4%（表1）。2019年共发布国家标准5项、行业标准72项以及行业标准修改单3项，医疗器械标准共计1671项（表2），医疗器械标准技术体系持续优化。

　　贯彻落实《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，通过信息化手段继续扩大标准制修订过程信息的对外公开，保证标准制修订工作的透明、公开，提高各方参与度。 　

　　一是扩大标准立项项目来源。根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》，畅通标管中心网站医疗器械标准立项提案申请入口，鼓励医疗器械生产经营企业、使用单位、监管部门、检测机构以及有关教育科研机构、社会团体和个人等提出立项提案；及时公开标委会（技术归口单位）下一年度医疗器械标准立项项目征集通知，扩大立项项目征集范围。 　　

　　二是广泛征求标准意见。按照《医疗器械标准管理办法》有关要求，进一步加大标准征求意见的力度和广度，医疗器械标准立项项目在标管中心网站公开征求意见1个月，标准征求意见稿及编制说明在标管中心网站公开征求意见2个月，并定向征求有关单位意见。2019年共对157项医疗器械标准立项项目和136项标准征求意见稿公开征求意见。 

　　三是探索标准反馈机制。设立公众交流平台，公众可通过信息平台咨询、反馈医疗器械标准相关问题和意见建议，安排专人负责及时回复处理。

　　（备注：图片源自网络。）