再生医学网获悉，为解决我国药品供需结构性矛盾，让更多患者能够尽量用上放心药、低价药，同时也为了加快特殊类药品研发上市进程，国家药监局药审中心近日发布了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》，现将该《要求》详细内容推送给您！

　　

　　境外已上市药品境内上市或仿制，是解决我国患者对临床迫切需求领域药品的可获得性和可及性的重要手段。为加快此类药品研发上市进程，加强科学监管，依据《药品注册管理办法》（总局令第27号）及其配套文件，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2020年10月12日

　　相关内容，再生医学网将持续跟踪、报道。