再生医学网获悉，加快提升药物临床试验机构管理规范化及服务能力水平，满足高水平高质量药品研发需求。北京市药监局于近日印发了《北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划》，并决定建立京津冀药品监管综合信息共享平台。

　　加强临床研究体系建设加快提升药物临床试验机构管理规范化及服务能力水平，满足高水平高质量药品研发需求。持续推进研究型病房建设，探索建设以临床研究为主要任务的研究型医院，临床研究质量和效率持续提升。加强临床研究专业化人才和团队建设，主持药品早期临床试验和牵头国际多中心临床试验项目数量显著提升。完善临床研究质量控制体系。

　　强化信息化监管体系建设运用5G、大数据、人工智能、云计算、区块链等新一代数字技术应用和集成创新，构建覆盖品种和企业全生命周期的数字化监管支撑体系。加强全市药品追溯数据整合，归集药品生产、流通、使用等环节追溯信息。加强“三医”联动，实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接，促进电子处方系统规范化。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。建立京津冀药品监管综合信息共享平台，共享药品日常监管、信用监管、行政许可、审评核查、监督执法、检验检测等信息，实现区域性监管信息协同。

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