从德尔塔，到奥密克戎，再到德尔塔克戎，新冠病毒株不断变异，对我国防疫工作造成了严重冲击。特别是近期以来，青岛、吉林、深圳等城市感染病例呈现出翻倍式增长，更是凸显了疫情防控态势的严峻。在此背景下，我国正式启用了抗原检测方案。

　　再生医学网获悉，继5种新冠抗原检测产品正式获批上市后，近日，国家药监局发布《关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查、严厉打击违法违规行为。

　　据悉，抗原检测产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。如果抗原检测阳性，居民应当立即向所在社区(村镇)报告。同时，小编从网上购物平台处获悉，首批新冠抗原自测产品预售页面已经上线，预计将于近日正式开放线上销售。消费者在购物平台里搜索“新冠自测”即可进入产品预售页面进行预约。

　　目前页面上已经有详细的新冠抗原自测购买须知及使用流程介绍，该产品通过鼻腔拭子采样，预计10-20分钟内就可读取检测结果。全国范围内有居家自测需求的用户，均可直接在预售页面了解产品详情，待商品正式开售即可下单购买。

　　三类人群可使用新冠抗原检测

　　根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（简称《方案》），三类人群可以使用新冠病毒抗原检测：“到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员”“隔离观察人员”“有抗原自我检测需求的社区居民”。

　　其中，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　国家药监局最新发文要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。

　　接下来，药监局将重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，还要督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

　　随着新冠病毒株不断变异，我国防疫工作也应做出适当调整，方能有效改善日趋严峻的疫情防控形势。对此，再生医学网表示，新冠抗原检测试剂的推广使用，是一项大胆的创新应用，相信能够在一定程度上纾解疫情防控困局。