医疗器械作为医疗体系的重要组成部分，在很大程度上影响着临床医学的诊疗效果。因此，医疗器械的质量标准就显得尤为重要。为了推动我国医疗器械行业规范化发展，更是为了确保患者的治疗利益，国家有关部门相继颁布了许多政策法规，以确保医疗器械合乎标准。

　　再生医学网获悉，为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求，国家药监局于近日发布了关于印发2022年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。

　　一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保按要求完成各项工作任务。

　　二、国家药监局器械标管中心要认真组织协调各医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位，严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。

　　三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化（分）技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，要广泛调研、深入研究，积极借鉴国际标准，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。

　　附件：1、2022年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目

　　医疗器械拥有悠久的历史，从新石器时代至今，医疗器械在临床医学治疗领域都扮演着重要角色。尤其是近年来，随着基础科学的快速发展，各种新类型的医疗器械如雨后春笋般纷纷冒出。对此，再生医学网表示，该项通知的发布，相信将有助于医疗器械行业标准的划分与规划，进而推动我国医疗器械行业稳健发展。