药品，不仅拥有悠久的历史，其应用范围也十分广阔，可以说，上至癌症恶疾，下到感冒小恙，都能够看得见药品的“身影”。故此，药品直接关乎着我们的生命健康。也正因此，药品生产需要进行严格的监管，从而在最大程度上保障药品生产的质量安全。

　　再生医学网获悉，为进一步推进药品监管信息化建设，加快以信息化引领监管现代化进程，国家药监局于近日印发了《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。现将该《规划》的主要内容推送给您！

　　1、建立统一的标准规范体系

　　国家药品监督管理局坚持以业务需求为导向，发布药品监管信息化标准体系总体框架，涵盖7个分体系和25个二级类目，并印发药品追溯、医疗器械唯一标识等20余项信息化标准，有效指导相关领域信息化建设工作。

　　2、提升政务服务专业化、协同化能力

　　积极整合应用系统，梳理政务服务事项目录，推动建立完善电子证照等应用，初步建立药品监管“互联网+政务服务”体系框架，上线国家局政务服务平台，同步建设国家药品智慧监管平台，为社会公众和监管人员提供了网上办事和监管工作的统一入口，提升了国家局政务服务整体能力。

　　3、强化数据资源共享与大数据应用

　　全面贯彻落实国家大数据战略规划，强化药品监管数据管理与应用，建成药品监管数据共享平台，有效汇聚全国范围内的药品监管数据资源，实现国家局与省局之间的数据互联互通。探索完善药品品种档案、医疗器械唯一标识等数据应用，为监管业务提供有力的数据支撑。

　　4、推进基础设施整体部署升级和云化改造

　　国家局完成药品监管云一期建设，形成“一云多池”架构，实现云资源弹性调度、统一管理，多个业务系统完成安全加固和迁移上云。大部分省局根据业务需要，通过自建或者租用方式建设了省级药监云。

　　5、完善网络安全防护与信息安全建设

　　国家局积极建设安全管理及运营平台，并通过多种技术手段建设完善安全信任体系，构建统一的大运维、大安全的服务管理模式。各省局积极开展网络安全等保配套建设，安全保障能力显著提升。

　　乍提起药品监管，许多人会误以为这是一个“时髦新词”，实则不然，药品监管具有十分悠久的历史，最早可追溯至周代。而时至今日，药品监管的概念与内涵已得到了极大的丰富与拓展。对此，再生医学网表示，相信随着该项政策的推行，将有助于提升我国药品监管的内在品质，从而推动我国医药行业规范化发展。