医疗器械这一词汇虽然听似新潮，但实则历史悠久，像银针、砭石都是曾经备受热捧的医疗器械。进入新世纪以来，各种新型医疗器械更是如同雨后春笋般纷纷冒出，增加了相关部门的监管难度。因此，有必要针对数量众多的医疗器械编写一部新的标准目录。

　　再生医学网获悉，近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布“关于公开《中国医疗器械标准目录及适用范围》的通知”。

　　为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理，编排形成《中国医疗器械标准目录及适用范围》。现予以公开。

　　截至2022年4月6日，由国家药品监督管理局依据职责组织制修订的现行医疗器械标准共计1852项，其中国家标准236项(强制性标准91项，推荐性标准145)，行业标准1616项(强制性标准298项，推荐性标准1318项)。现有医疗器械标准化技术委员会、分技术委员会26个，医疗器械标准化技术归口单位9个，标准归口标委会代号/归口单位简称所对应的标委会/技术归口单位名称见下表。为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，我中心组织对现行有效1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理，现编制成册。

　　医疗器械是临床医学不可或缺的重要助力，但与此同时，医疗器械的不恰当使用，往往会危及患者的健康乃至生命。因此，针对医疗器械的使用标准及适用范围就必须清楚了当的标注出来。对此，再生医学网表示，这也是该项政策发布的重要意义之所在。