从重大恶疾，到寻常小病，在其治疗过程中，几乎都能看到
药品的身影。正因如此，药品又被视为临床医学最常使用的治疗方案。为了更好地提升疾病治疗效果，保障人民健康权益，国家有关部门在药品进口领域做了许多细致的工作，并制定了一系列的政策法规。
再生医学网获悉，为进一步完善药品供应保障政策，满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药品需求，国家卫生健康委于近日发布了
《临床急需药品临时进口工作方案》和
《氯巴占临时进口工作方案》。
一、主要内容
《方案》规定了适用药品范围、申请工作流程、药品使用管理以及相关方权责等内容，同时，明确国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府可参照本工作方案结合自身工作实际制定相应工作程序及要求，属于总体指导性文件，为今后解决类似情况提供了遵循依据。
《氯巴占方案》根据《方案》的有关规定，在前期摸清临床用药需求量和医疗机构资质的基础上，明确了
氯巴占临时进口的申请工作流程、药品使用管理、处方医师的资质条件和管理要求、相关方权责等内容，作为临时进口药品使用管理的个体方案。
二、关于临床用药风险管理
为加强临时进口药品用药安全相关管理，采取了以下措施：
一是医疗机构、经营企业依法对临时进口药品承担风险责任。医疗机构应当与经营企业签订协议，经营企业应当与境外生产企业签订协议，明确双方责任，保证药品质量。
三是若发生严重不良反应，及时通报医疗机构所在省份的药品监督管理部门、卫生健康主管部门、国内药品经营企业。省级药品监督管理部门与省级卫生健康主管部门共同研判临床用药风险，必要时采取停止使用等紧急控制措施，并分别报告上级主管部门。
三、关于医疗机构使用管理
为确保这类药品临床合理申请与规范使用，我们对医疗机构使用管理提出了要求：
一是按相关规定，医疗机构可根据临床实际需求，提出临时进口申请。
二是使用临时进口药品的医疗机构按照《医疗机构药事管理规定》，采取制定临床技术规范、建立专项管理制度、制定完善的安全防范措施和风险监控处置预案等相应措施，并做好充分告知和书面知情同意工作。
三是鉴于氯巴占属于国家麻醉药品和精神药品品种目录中第二类精神药品，因此《氯巴占方案》对选定使用的医疗机构条件、处方医师的资质条件和管理要求进行了明确和细化。根据对诊治能力的评估，为保障各地患者用药需求，各省份至少选定一家医疗机构可以使用氯巴占。
四、关于依托罕见病协作网管理罕见病用药
近年来，国家高度重视罕见病患者群体，着力加强罕见病研究和用药保障，进一步促进了罕见病规范化诊疗。2015年12月，国家卫生健康委成立罕见病诊疗与保障专家委员会。2019年2月，国家卫生健康委办公厅印发《关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知》，建立起覆盖全国324家医院的罕见病诊疗协作网，其主要工作任务是建立协作机制、实施规范诊疗、加强质量控制、保障药品供应、开展病例登记及加强临床研究。协作网的建立为罕见病的防治提供了有力支撑，也为此次临时进口罕见病用药管理工作提供了保障。
我国作为人口大国，对各类药品需求量极大，而这也直接带动了我国制药业的发展。但迄今为止，我国对一部分的药品仍严重依赖进口。对此，
再生医学网表示，该项政策推出不仅有利于解决患者特定医疗的需求，更有助于推动相关类型药品的国产化进程。
