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新标准!《药品追溯码标识规范》问世
时间:2022-07-21 09:53:55  作者:lfy  来源:国家药监局
再生医学网获悉,近日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。相关内容,让我们一睹为快。
  药品使用关乎人体健康乃至生命安全,因此,药品质量必须得到保证。为了确保药品质量,药品追溯工作就显得十分重要。而在药品追溯工作中,药品追溯码是一项常用的措施。但在实际运作中,许多药企在使用药品追溯码时往往存在不规范的现象。

  再生医学网获悉,近日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。相关内容,让我们一睹为快。
  在编制过程中,标准起草组在前期工作基础上,深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状,遵循药品追溯相关法律法规、国家标准以及我局已发布的药品追溯标准,充分借鉴相关国际经验,多次组织行业研讨会,广泛征求药品生产企业、经营企业、使用单位、第三方技术机构、各级监管部门等药品追溯参与方以及行业协会、相关领域权威专家的意见和建议,对标准数易其稿,最终完成了2个标准的编制。
  其中,《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求。
  加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,国家药监局已发布了12个药品追溯标准规范。本次《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的提出,进一步完善了药品追溯标准体系,为行业标识和使用药品追溯码、向消费者提供药品追溯查询信息给出了具体技术指导。这2个标准的全面实施,将有助于经营企业和医院等供应链单位提高扫码效率,也有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。
  作为临床医学最常见的治疗方案,药品使用量极大,几乎涵盖了所有疾病治疗领域。为了确保药品质量,切实保障患者用药安全,就必须加强药品质量监管。对此,再生医学网表示,随着该项政策推行,将进一步完善药品溯源标准体系,从而更好地保障患者权益。
关键字:医药政策,药品追溯,药品追溯码,药品质量
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