干细胞凭借其自身独特优势,被医学界人士赞誉为“下一代主流医疗技术”。为了抢占发展先机,夯实产业升级基础,北京市有关部门先人一步,提出探索干细胞产业发展新模式,希望能够通过政策引导,积极推动本市干细胞产业布局发展,为产业升级做好带头作用。
再生医学网获悉,为加快推动北京市更高水平对外开放,进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平,北京市“两区”办牵头制定了《中国(北京)自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》。其中提出,聚焦生物医药等重点领域开展开放压力测试。
方案中明确提出:
探索干细胞、
基因诊断及治疗技术开发与应用开放发展新模式,实施关键核心技术攻关、临床转化能力提升等重大工程,加快打造世界级产业集群。研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构/实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构/实验室,出具的检验报告可用于干细胞治疗临床研究。
对自贸试验区注册企业在我国境内完成I—III期临床试验并获得上市许可的创新药,试点探索在指定医疗机构“随批随进”,不再额外设置市场准入要求。
产业升级是我国十四五规划的“重头戏”,而在生物医药领域,干细胞产业具有举足轻重的分量。对此,
再生医学网表示,相信随着该项政策的推出施行,相信将有助于推动北京市干细胞产业的快速发展,为北京市产业升级提供重要助力。