提起医疗器械唯一标识，想必药械人都不会感到陌生。所谓医疗器械唯一标识（UDI），就好比医疗器械的“身份证”，通过这个标识，大家可以清楚地对其进行溯源。因此，国家有关部门要求所有的药械厂商在生产医疗器械时，必须对其进行标识，否则不予流通。

　　再生医学网获悉，近日，国家药监局新制定/修订的18项医疗器械行业标准已经审定通过并进行发布。

　　其中一项为《YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予》，这是继已发布的医疗器械唯一标识相关四个标准以来的第五个标准，该文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求，适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识，正式实施日期为2022年12月1日。目前该文件状态为制定中，暂未正式发布，大家可以期待一下。

　　医疗器械作为医疗服务不可或缺的一部分，其质量必须得到保证，其监管也必须严苛。对此，再生医学网表示，随着医疗器械唯一标识（UDI）新标准的推行，相信将有助于达成这一目标，从而促进我国医疗器械行业的良性发展。