近年来，随着医学科技爆炸式发展，各种新兴疗法如雨后春笋般纷纷冒出，其中尤以细胞与基因治疗表现最为突出，为各种遗传与恶性疾病的治疗提供了新的思路与方法，并催生了与之相关的高附加值产业链。为推动我国细胞与基因治疗产业高质量发展，国家有关部门制定了一系列政策法规，希望从政策面来指引相关产业有序发展。

　　再生医学网获悉，近日，近日，北京市经开区管委会印发了《北京经济技术开发区关于促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》，其中，着重提到了要促进细胞与基因治疗等产业高质量发展。

　　一、总则

　　（一）适用对象

　　本措施适用于在亦庄新城225平方公里范围内进行工商注册、税务登记、统计登记并实际经营，从事细胞与基因治疗相关领域研发、生产、服务等生产经营活动的各类创新主体。

　　（二）支持领域

　　1、T细胞、自然杀伤（NK）细胞、树突状细胞（DC）等免疫细胞治疗。

　　2、间充质干细胞（MSC）、多能干细胞（iPSC）等干细胞治疗。

　　3、DNA疫苗、RNA疫苗、小核酸药物、溶瘤病毒药物等基因治疗药物。

　　4、其他运用基因编辑、基因矫正、基因置换、基因增补等技术开发的基因治疗药物。

　　5、菌种改造、酶的设计、发酵工艺开发等合成生物学领域。

　　6、从事细胞与基因治疗药物合同外包等公共技术服务平台。

　　（三）兑现措施

　　1、若符合条件要求，可同时享受《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干措施》政策中相关条款的规定。

　　2、本措施政策条款均不与经济贡献指标挂钩，另有规定的条款除外。

　　二、支持细胞与基因治疗创新研发

　　1、支持创新企业开展融资。对获得知名投资机构（清科、投中等权威榜单医疗健康领域投资机构30强以内）投资的创新能力突出的企业，知名投资机构年度累计投资金额1000万元（含）-5000万元（不含）、5000万元（含）-1亿元（不含）、1亿元以上（含）的，分别一次性给予50万元、100万元和200万元补贴。

　　2、加速创新项目开发进度。对首次获得国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药监局（EMA）等机构批准，正在开展一期、二期、三期临床试验，并确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物，按照加计扣除要求统计的研发投入40%的比例，结合所处临床试验阶段，给予单个品种最高不超过1000万元、2000万元、4000万元的资金奖励，且每个临床阶段支持年限不超过两年。对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予1000万元奖励。每家企业每年奖励额度不超过1亿元。

　　3、对接全市临床资源，优先为开发区内细胞与基因治疗药物开展研究者发起的临床研究。

　　三、优化产业生态

　　（一）支持建设产业服务平台

　　4、支持国内外一流大学、科研院所与龙头企业、中小企业共建细胞与基因治疗领域重点实验室、创新研究中心等创新载体，开展前沿颠覆性技术创新和转化，提升产学研协同创新能力。对经认定的创新载体，自立项之日起3个自然年按照房租实际支出金额100%的比例给予补贴；第4-5个自然年按照房租实际支出金额50%的比例给予补贴。对创新载体上一年度的绩效目标完成情况及发展情况进行考核评估，通过考核，再按照投资额给予奖励（不超过当年自筹资金投入总额），每家单位每年最高奖励1000万元，补贴期限三年。

　　5、支持本区企业或创新团队建设细胞与基因治疗产业发展所需的基因编辑、基因合成、递送载体、模式动物、检验检测、细胞规模化培养，以及关键试剂供应、合成生物学技术等新设立的第三方研发和生产服务平台。按照新增固定资产投资额（土地购置费用除外）30%的比例，给予平台一次性奖励，最高支持额度不超过1000万元。

　　6、鼓励区内细胞与基因治疗药物开发企业向经开区认定的公共服务平台（企业与该平台无投资关系）购买服务，按照单个合同总金额30%的比例给予买方一次性资金补贴，每个合同补贴额度不超过10万元，每家企业每年最高支持额度不超过50万元。

　　（二）支持产业人才聚集

　　7、支持从事细胞与基因治疗和合成生物学研发、生产企业引进关键技术人才，符合条件即予办理《北京市工作居住证》，择优申办人才引进落户，优先申请人才公租房、推荐参评相应职称、免费参加医药健康技术培训。

　　（三）补贴场地租金

　　8、对新增租用亦庄新城范围内经认定的医药产业空间开展细胞与基因治疗药物以及合成生物学领域的研发、生产、服务的企业，按照实际租金50%的比例给予补贴，补贴单价不超过1.5元/天/平米，每家企业每年补贴额度不超过100万元，补贴期限三年。

　　9、支持具有国际化团队、持有全球专利、预期有重大突破并具有较强国际竞争力的细胞与基因治疗药物，以及合成生物学研发生产企业或项目落地经开区。对于租用经认定的医药产业标准厂房（租赁面积不低于3000平方米）的企业或项目，按照实际租金50%的比例给予补贴，补贴单价不超过1.5元/天/平米，每家企业每年最高补贴金额不超过1000万元，补贴期限三年。

　　（四）支持细胞与基因治疗药物市场应用

　　10、积极对接北京市医保局，推动区内企业获批上市后的细胞与基因治疗药物纳入北京普惠健康保特药保障范围。

　　四、其他规定

　　1、申报主体所提交全部材料均须真实、准确、有效，留存备查；接受并积极配合市区相关部门不定期抽查（抽查比例一般不低于20%）。

　　2、经开区支持申报主体长期立足区内稳定发展，并与之签订承诺书。

　　3、经开区出台相关支持政策或已执行经开区入区协议相关政策的，按照"从优不重复"原则执行，本措施有特别规定的除外。

　　五、附则

　　1、本措施中区内产业化，是指新征地项目需签订入区协议，非新征地项目需完成项目备案；投资额，包括专业设备及材料购置和租赁，运营经费（人员、试验外协、合作研发、贷款利息、展览展示、产业对接服务、信息系统建设等）。

　　本措施中第六条与《北京经济技术开发区关于加快推进国际科技创新中心建设打造高精尖产业主阵地的若干意见》中第十二条"科技创新服务券"不能重复享受。

　　本措施中政策兑现周期以会计年度进行计算。

　　2、本措施自公布之日起施行，至2025年12月31日结束。有效期届满或有关法律法规政策依据变动的，根据实施情况予以评估修订，评估修订期间相关政策继续执行。施行期间如遇国家和北京市相关政策调整，本措施同步调整。

　　3、本措施由北京经济技术开发区管理委员会负责解释。

　　作为再生医学的重要研究方向之一，干细胞疗法自问世起就备受医学界关注，甚至被赞誉为“下一代主流医学技术”，并在血液癌症等恶性疾病治疗领域得到了广泛应用且收效甚好。对此，再生医学网表示，随着该项政策推出，相信将有助于推动我国细胞与基因治疗产业的高质量发展，从而让更多患者能够从中受益。