近年来，随着医学技术飞速发展，特别是各类医疗器械的问世及应用，为临床医学诊治模式变革提供了强劲动力。可以说，现如今的临床医学早已离不开各类先进医疗器械的辅助与“加持”。为此，国家有关部门出台相关政策法规，对医疗器械分类进行了严格控管。

　　再生医学网获悉，近日，国家药监局发布了调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，分别对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品和27类医疗器械内容进行了调整。

　　自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

　　自2024年4月1日起，未取得医疗器械生产、经营许可（备案）的企业，不得从事相关产品的生产和销售。

　　需要注意的是，《医疗器械分类目录》新调整的部分内容中有部分产品管理类别等级提升，风险程度更高。尤其是公告中着重强调的由Ⅰ类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品，以及09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品。

　　众所周知，根据不同的用途，医疗器械可分为三大类。不同类型的医疗器械分别对应了不同的使用场景，另外，在使用限制上也有所差别。对此，再生医学网表示，随着该项政策的推出，相信将有助于提高相关种类医疗器械在临床医学上的应用占比，从而让患者获得更为满意的治疗效果。