自FDA于2013年提出在美销售的医疗器械必须标注UDI以来，各国纷纷跟进。据悉，我国自2021年宣布全面启动UDI标注以来，进展可谓神速，截至目前为止，一、二、三类医疗器械已陆续被覆盖。特别是在深化三医联动以来，UDI的应用范围得到了进一步的扩大。

　　再生医学网获悉，近日，广西药监局等部门联合印发了《广西推进医疗器械唯一标识系统全域工作方案》，旨在加快推进医疗器械唯一标识实施及全域应用。

　　方案指出，鼓励口腔科器械、临床检验器械、体外诊断试剂等第二类医疗器械生产企业结合自身实际优先实施唯一标识，推动自治区其他第一、二类医疗器械逐步实施唯一标识。

　　方案提出，探索构建追溯体系，探索建立唯一标识在医疗器械注册、生产、流通和使用等各环节的全域实施应用，指导和督促各单位做好医疗器械唯一标识系统工作，实现医疗器械唯一标识的创建、赋予以及数据上传下载和共享功能；

　　深化三医联动，推进唯一标识在医药、医疗、医保的衔接应用，探索实现注册、生产、流通、使用、结算等信息平台的数据共享，推广扩大医疗器械唯一标识应用的产品范围；

　　拓展系统应用，不断探索开展唯一标识在医疗器械生产、经营、使用、支付结算等各环节实施应用，探索开展唯一性标识在医疗器械不良事件报告、产品召回等各环节的实施应用。

　　作为医疗器械的唯一标识，UDI就像是医疗器械的“身份证”，可作为医疗器械唯一标识数据库存储信息的“关键字”，进而关联医疗器械的产品信息、制造商信息与注册信息等，应用层次可谓是十分强大与全面。对此，再生医学网表示，随着该项政策的施行，相信将有助于推动我国医疗器械行业的规范化发展。