医疗器械是临床医学不可或缺的重要组成部分,特别是近年来,随着医疗科技的不断发展,各种功能强大的医疗器械如雨后春笋般纷纷问世,不仅极大提升了临床诊疗效果,而且还催生出一大批高质量的药械企业,为推动我国医疗器械行业的蓬勃发展做出了重大贡献。
再生医学网获悉,近日,国家发展改革委就2023年本《产业结构调整目录》征求意见,国家鼓励和支持方向更加聚焦。
通过梳理分析,我们不难发现《目录(2023年本)》大致由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。
一、鼓励类
主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品。医药行业中,鼓励类有5项,其中包括关键核心技术、新型药品、高端医疗器械及中医药创新发展。高端医疗器械创新发展具体涉及:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,体外膜肺氧合机等急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,腔镜手术机器人等高端外科设备,高端康复辅助器具,脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
二、限制类
主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,不利于安全生产,不利于实现碳达峰碳中和目标,需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品。医药行业中,新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置被列为限制类。
三、淘汰类
主要是不符合有关法律法规规定,严重浪费资源、污染环境,安全生产隐患严重,阻碍实现碳达峰碳中和目标,需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。医药行业中,充汞式玻璃体温计、血压计生产装置(2025年12月31日)新增加至淘汰类目录。
推陈出新,淘汰冗业,几乎是所有行业领域发展的通用规则,医疗器械行业自然也不例外。研发高端产品、淘汰低端产品,业已成为我国医疗器械行业的首要任务。对此,
再生医学网表示,随着该项政策的推出,相信将有助于推动我国医疗器械行业的良性发展。