区域融合发展是我国经济发展的新模式,通过整合区域内部的行政、经济资源能够尽量减少经济发展成本,从而起到一加一大于二的效果。在此方面,京津冀地区的表现尤为优异,比如,在
生物医药领域,京津冀地区通过共建监管平台,有力推动了医学产业的深度合作。
再生医学网获悉,近日,北京药监局印发了《京津冀医疗器械生产跨区域协同监管办法》。
近年来,京津冀协同发展战略加速推进,京津冀三地通过完善监管体制机制、共建监管资源共享平台等多种方式推进医药产业深度合作,在生物医药产业高质量发展方面取得了显著成效。为适应新监管形势,三地药监部门积极引导和支持
医疗器械注册人借助京津冀三地区位优势,充分推进三地医疗器械产业融合发展。
该《办法》通过明确三地药监部门在监督检查、联合约谈、联合培训、风险会商、信息通报等医疗器械协同监管方面的工作流程和具体要求,将进一步强化三地医疗器械生产协同监管体系建设,实现监管信息和培训资源共享,有力推动京津冀医疗器械生产监管向更高水平、更深层次、更宽领域迈进。
下一步,北京市药监局将结合《办法》的发布,认真落实相关工作要求,进一步强化三地联合培训和联合检查,统一监管尺度,提升科学监管效能,共同推进
京津冀医疗器械产业高质量协同发展。
医疗器械企业跨区域发展已成为当下主流模式,特别是对于大型医药企业而言,就更是如此。但在过去,跨区域发展往往会面临多重监管,增加了企业发展的阻力。对此,
再生医学网表示,随着该项政策的推出,相信能够很好地解决这一问题,从而优化企业发展路径。