随着社会发展与科技进步，我国医疗体系逐渐完善，各种新型医疗器械不断涌现。据不完全统计，我国医疗器械市场营收高达1.3万亿元，其中，部分医疗器械更是达到国际领先水平。但与之相对的是，截至目前为止，我国尚无一套行之有效的医疗器械监管法律。

　　再生医学网获悉，近日，十四届全国人大常委会立法规划公布，明确今后五年立法工作蓝图。其中，医疗器械管理法首次列入立法规划。

　　据悉，该次立法规划共包括三类立法项目。第一类项目为“条件比较成熟、任期内拟提请审议的法律草案”共79件，第二类项目为“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”共51件，第三类项目为“立法条件尚不完全具备、需要继续研究论证的立法项目”，同时对积极研究推进环境（生态环境）法典和其他条件成熟领域的法典编纂工作作出部署安排。

　　其中，医疗器械管理法属于第二类项目。

　　除医疗器械管理法外，医药领域还包括药师法、突发公共卫生事件应对法、医疗保障法等，后三者曾出现在此前发布的《全国人大常委会2023年度立法工作计划》中。

　　此前，国内尚无医疗器械管理方面的专门法律。《医疗器械监督管理条例》是目前我国针对医疗器械监管的重要行政法规。

　　近年来，随着医改工作持续推进，医疗器械审评审批制度也得到了优化，这无疑为医疗器械创新发展按下了“加速键”。但与快速发展的市场相比，医疗器械的监管维度仍有待配套升级。对此，再生医学网表示，从这一角度来看，该项政策的发布可谓意义非凡！