作为药品供应保障体系的重要组成部分，仿制药自问世起就备受争议，游走在褒贬之间，一部《我不是药神》更是让世人对仿制药有了更深层次的了解。不过，从国家层面来看，鼓励和发展仿制药产业可谓势在必行，特别是对于像我国这样的人口大国而言，对高质量仿制药的需求可谓惊人，正因如此，国家有关部门才推出了一系列的鼓励政策，以激励产业发展。

　　再生医学网获悉，近日，国家卫健委印发了《关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知》，并对该《通知》进行了解读。

　　一、《通知》主要特点

　　1、覆盖疾病领域范围广

　　第三批目录所收录药品是我委组织多部门、多学科专家遴选论证产生，采取药品信息梳理、专业科别咨询、剂型规格逐一讨论和专家独立投票等多种形式，充分听取临床、药学、公共卫生、药品审评、知识产权等方面专家意见，收录药品包括抗肿瘤、传染病治疗及放射性诊断等药物，收录混悬剂等儿童适宜剂型。

　　2、重视与参比制剂备案信息的协同

　　第三批目录药品在剂型规格遴选上审慎参考国家药品监督管理部门发布的仿制药参比制剂目录，收录药品多为已有参比制剂的品种，提升企业仿制效率。

　　3、兼顾企业研发积极性

　　第三批目录遴选过程中，通过数据分析和专家论证等方式综合评估了药品的临床应用前景、生产工艺难度和潜在市场空间，提升企业仿制可行性。

　　二、鼓励仿制药品目录遴选的主要考虑

　　1、坚持临床需求为导向

　　充分考虑现阶段和今后一段时期的基本国情，突出临床价值导向，以近年来境外已上市，境内未上市的仿制药品信息为基础，梳理药品适应症、治疗领域、相关疾病主要临床用药指南推荐等信息进一步匹配临床需求，再梳理国内相关药品专利情况，重点关注临床必需、疗效确切的药品，包括重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。

　　2、兼顾企业研发可行性

　　我委联合相关部门成立遴选工作组，组织专家共同研究论证，综合考虑药品国内研发现状、生产工艺难度、原料药供应、专利侵权风险、参比制剂目录等因素。

　　发展仿制药与研发创新药，两者虽然看似充满矛盾，但实则也存在融合发展空间。不过，需要指出的事，发展仿制药产业的前提条件就是必须遵守相关药物研发专利，唯有如此，才能够确保药物研发事业能够长久不衰。对此，再生医学网表示，随着该项政策的施行，相信将有助于推动我国仿制药产业的高质量发展，让更多患者能够用得上高质量、低价格的药物。