医用耗材集采作为医改政策中的重要一环，自施行之日起，就备受各界人士期待。特别是近年来，高值医用耗材也陆续被纳入集采范围，更是为该政策赋予了丰富内涵。同时，也为我国医疗器械行业发展注入了强大的动能，为实现行业高质量规范化发展奠定了良好基础。

　　再生医学网获悉，近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）》。

　　采购品种

　　本次集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节），含增材制造技术（即3D打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。

　　采购范围

　　联盟地区有使用人工关节的公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）均应参加。医保定点社会办医疗机构按所在省（区、市）的相关规定参加。

　　采购周期

　　本次接续采购周期3年。采购周期内医疗机构每年应完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。

　　重点规则

　　分组

　　为确保临床使用和供应稳定，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分单元分别竞价。同一产品系统类别下，同时满足如下条件的申报企业进入A竞价单元，其他进入B竞价单元：

　　1、根据医疗机构需求量由多到少依次排序，取该产品系统类别累计需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业；

　　2、企业申报的陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、合金-聚乙烯类髋关节产品系统的髋臼内衬至少有一个产品系统具备高交联聚乙烯或高交联聚乙烯（含抗氧化剂）材质。

　　竞价规则

　　企业以产品系统类别申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价。灭菌与非灭菌不作区分。

　　分量规则

　　坚持临床需求导向，尊重医疗机构自主选择，按照量价挂钩原则，实行梯度带量，引导竞争。

　　第一步，分基础量

　　中选企业按照竞价比价价格由低到高排名，根据排名先后梯度分配基础量，排名靠前的中选企业带量比例较高，排名靠后的中选企业带量比例较低。

　　第二步，分剩余量

　　中选产品系统未分配的意向采购量及非中选产品系统的意向采购量共同组成剩余量，由医疗机构按一定规则自主选择，将剩余量分配给中选企业，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。剩余量可在同产品系统类别跨A、B竞价单元分配。剩余量分配时，适当考虑用量较少医疗机构的特殊性。

　　从全球范围来看，随着人口老龄化加剧，骨科诊疗需求愈发旺盛。其中，尤以人工关节手术表现最为突出。但在过去，人工关节价格动辄上万乃至十万，让不少患者直呼接受不了。对此，再生医学网表示，随着人工关节被纳入高值医用耗材集采范围，这一局面或将被打破。